在生命科学行业，药物的发现、开发以及生产正在经历颠覆性的变革，传统药物研发正日益向创新药（ advanced therapeutic modalities/ATM）倾斜，其中包括细胞疗法（通过细胞工程来对抗疾病）、基因疗法（编辑或替换功能异常的基因）以及核酸疗法（通过促进或关闭蛋白质的生产来发挥作用，以莫德纳以及辉瑞与BioNTech的mRNA新冠疫苗为例）。
尽管这些创新药的治疗效果听起来还很“科幻”，但正如L.E.K.咨询生命科学领域合伙人Alex Vadas、Jeff Holder以及Adam Siebert在《哈佛商业评论》文章中所述，它们在商业层面的影响力不容小觑。由于这些创新药的研究转化路径与传统大相径庭，整个行业正面临着一系列深刻变革。传统药物往往是通过“发现”机制产生，这一过程历时数年，需要反复合成、优化和测试。
而创新药则是通过“设计”产生的，并且可以针对个体患者进行定制。它们不仅仅是简单的化学复合物，通常是庞大且复杂的生物分子，甚至是需要多步骤、多来源生产的完整细胞。由于其高度的复杂性和个体定制化特征，创新药往往难以进行大规模生产，而是需要采取“分散生产”的方式。这种多次小批量的生产方式对供应链物流以及生产成本控制提出了不同于传统的要求。
这一切意味着，行业相关方必须未雨绸缪，积极应对开发成本和风险从药物发现阶段向下游生产的转移。随着研发周期的缩短和成本的攀升，生物制药公司需要更加聚焦于创新药的生产和供应链。
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